第五百一十七章 实验方案设计(第3/4页)

只有满足这两个指标,才能对试验数据进行评估,获得有说服力的数据。

“决定了,就选择这个病症。”

卫康终于下定了决心,做出了选择。

“急性放射病,这个病还没有非常对症的药物,患者死亡率非常高。”

“这个病的病因很明确,人体短时间内接触大量放射线照射引起的疾病,而放射损伤效应的主要机制就是自由基损伤,只要解决这个问题,患者自然会康复。”

“各种研究表示,分子的辐射分解是产生自由基的主要原因,自由基不仅在急性放射病的伤害过程中起着重要作用,而且在痊愈后的放射病期内会继续造成组织损伤。”

“活性氧的连锁反应则会导致生物分子的氧化损伤,引发放射早期效应和纤维化等放射后效应。”

“因此阻断活性氧的产生,同时清除已产生的活性氧,是防治放射损伤的有效策略。”

“以氧为底物的SOD是生物体防御氧化损伤的重要酶,也是放射损伤比较理想的防护剂。”

“SOD在上世纪70年代发现后,人们就发现它能够保护生化系统免受超氧阴离子自由基毒害,并且在大范围的生化系统内都能减少辐射损伤。”

“我的新药恰恰能够在短时间内增强人体内的SOD(抗氧化酶),可以保护人体组织,使其免受辐射伤害,可以说非常对症了。”

“只不过,得这个病的人并不多,凑够参加临床三期的人数不容易,得再找一个备选病症。”

卫康目光在屏幕上缓缓移动,进行着挑选:“留给我的选择不算多。”

“就这个吧,缺血-再灌注损伤病症。”

“病情主要有三种,全身循环障碍后恢复血供,某一组织器官缺血后血流恢复,或者某一血管再通后造成再灌注损伤,无论哪种情况都会导致组织过度氧化损伤。”

“比如心脏骤停后的心脑肺复苏,会造成心肌缺血-再灌注损伤,还有动脉搭桥术,器官移植,断肢再植等等,这些都会造成组织损伤,导致致死性疾病。”

“其实对组织造成损伤的主要因素,不是缺血本身,而是恢复血液供应后,过量的自由基攻击这部分重新获得血供的组织细胞,从而导致的伤害。”

“主要原因就是在缺血组织中,清除自由基的抗氧化酶SOD合成能力发生了障碍,只要能增强SOD的合成,就会对这样的损伤有保护作用。”

“这也是一个非常对症的疾病,很适合这个药的临床。”

卫康的思维继续发散着,自由基产生的疾病很多,可谓是五花八门,什么病都有。

虽然满足要求的不算多,但也算是让他大开眼界。

“除了这两个疾病,抗氧化酶在人体解毒过程中也很重要。”

“不但辐射能够产生自由基,许多化学药物如抗生素,杀虫剂,麻醉剂,芳香烃类等都可以诱导产生自由基,而抗氧化酶正是在人体的肝脏和肾脏内分解这些毒素。”

“也许这款新药还有成为解毒药物的潜质,可以治疗一些化学物质对人体造成的毒害。”

“总之,这款新药潜力无穷,还有很多领域等待我去挖掘。”

解决了临床方案设计问题,卫康的心情顿时舒畅了起来。

很快吩咐下去,正式推进抗氧化酶促进剂的临床三期试验。

同时,这款药物的优良效果,也让他有了一个新的想法。

那就是等新药正式上市后,服药人数增多,在更大的人口样本上,证明了自身的安全性和有效性。

他就会对这款药物进行改良,降低药效和剂量,大幅度提高安全性,将其打造成一款长期的预防性抗衰老药物。

作为青春版,进行更进一步的基础性临床研究。

到时候,就不是让病人来参加临床了,而是会招募大量的中老年人,验证的适应症也变成了抗衰老。