第六百五十章 异种移植的临床悖论（第3/4页）

“所以医院就算有脑死亡的患者，即便他们签订了遗体捐赠协议，也只能把他们的器官捐赠出去，不可能拿来给你们做临床实验。”

“而真正司法上认定死亡的病人，器官都衰竭了，血液也停止流动了，肯定不符合你们做临床实验的要求，只能捐赠给医学院当大体老师。”

“所以这个局面是相当为难，我们医院是真的没有办法。”

他摇了摇头，忍不住感叹道：“我也是从来没有想过，这么重大的历史性突破，竟然会卡在人体临床这一步。”

“怪只能怪以前我们这方面研究过于落后，还没有倒逼相关部门进行立法，现在你们一下子步子这么大，规定赶不上实际情况的变化啊。”

“其实我也理解上面的规定，”黄勤叹了口气，说道：“毕竟灵长类啊，猪啊这些不能直接等同于人类，哪怕只有1％的基因差异，实验结果也不能直接等同于人类的临床结果。”

“猴子身上的实验结果再多，再好，也只能用来参考，不能直接借鉴，如果是我，我也不会贸然同意。”

“但是，没有直接在人类中进行的临床级别安全性，有效性研究，又如何能证明真正的‘安全有效’呢？”

“这岂不是形成了一种悖论？动物实验不能证明人体实验的安全有效？但是又不能直接人体临床，那又要去从哪里证明人体临床所需要的安全性呢？”

“如果上不了临床，我们投入再多，又有什么意义呢？”

说到这里，他不禁有些愤愤然，为科研进展受困于落后的医疗规定，而感到深深的不甘。

“对了，丁冕，你怎么一直不说话？你平时不是话挺多的吗？怎么现在变成哑巴了？”

看到身旁一言不发，目光呆滞，望着天花板沉思不已的丁冕，黄勤顿时气不打一处来。

这都什么时候了，你还有空走神呢？

还不赶紧想个办法！

他心里默默吐槽，于是使劲拍了拍丁冕的肩膀，试图将其从魂游天外的状态中唤醒。

“丁大主任，听见方院长的话了吗？我们是不是要跟卫总汇报一下当前的困难，然后尽快安排一下海外临床实验？”

“比如鹰国，欧罗巴的一些国家，他们承认脑死亡的存在，可以募集到脑死亡的志愿者，等做完临床实验，拿到安全有效的证明后，再在国内开展正式的人体临床试验？”

“你觉得呢？”

黄勤一口气说完后，又看向方院长：“您怎么看？

“我刚才的想法，有没有一定的可行性？”

方院长流露出欣赏的眼神：“不错，这个方案好，可行性相当高。”

“动物实验和临床之间的空白，必须以脑死亡遗体作为过渡模型。”

“这样才能避免跨物种的疾病风险，解决异种移植无法进入临床研究阶段这一根本问题。”

“我是很支持你的，鹰国的克利夫兰诊所跟我们关系密切，只要跟他们说一下，相信他们很愿意代替我们跟三清进行后续临床合作。”

这时，一个声音突兀地冒了出来，打断了两人的对话。

“如果我们只是将肾脏连接到脑死亡患者的腿部血管上，进行体外循环透析，而不是进行器官移植，是不是情况会好一点？”

“哈？”黄勤目瞪口呆地转过头，看到了一脸深沉的丁冕。

他还没来得及做出反应，对方就滔滔不绝地说了下去。

“首先明确一点，我们用的是猪身上的人肾，本身安全系数就很高，跟猪肾的安全性不是一个级别。”

“其次，我们只是连接一下血管，肾脏处于体外，这样能最大程度保持可控性，一旦发生任何问题，我们就马上切断血管连接，不会造成严重的后果。”

“最后，我们连接的时间不会很久，最多不超过48小时，只是验证一下功能性，以及急性免疫排斥反应，方便做后续的改进。”