第四百二十一章 不走捷径（第2/4页）

“每天可以进行定时自检，全面检查AED主机，电极片以及电量，结果传输至电脑和手机，甚至还可以连接智能手表，提供实时数据。”

“屏幕可显示心电波形和图形界面，同时结合了手动和自动除颤多种功能，还能使用语音和视频，图片等进行指导。”

“结构坚固，性能强大，耐摔耐磨耐颠簸，防护等级达到IP55。”

“高性能锂电池，可以持续400次除颤电击，并拥有长达五年的待机寿命。”

齐亮越看越震惊，嘴张得越来越大，足足可以塞进一个鸡蛋。

好一会，他才猛地吐出一大口气，颤声道：“这外形也太好看了啊，卫总你除了技术强，没想到审美也这么棒，这外形得个什么红点设计奖也绝对没问题啊。”

“万万没想到，便携自动除颤器竟然也能做得跟充电宝一样，看起来倒不像医疗器械，反而像电子产品。”

“呵呵，不能因为是医疗器械，就放弃对设计感的追求，那些外观老土的设备早就过时了。”

卫康深表赞同道，别的不说，系统出品的设计美学是真的强，他也不得不服。

齐亮随即沉思道：“那这样的话，注册检测就要尽快开始了，除颤仪是第三类医疗器械，注册的时间少说要一年，虽然军方只要求提供样品，但我们也要追求尽快上市。”

卫康笑道：“注册检查的确是个问题，不过我们应该可以申请绿色通道吧。”

齐亮皱眉道：“但是我们有四款新产品，可能数目有点多，不一定都能申请得到。”

他有些迟疑道：“我有一个办法，严格来说不太正规，甚至有点违规，但这属于医疗器械行业的潜规则，大家都在使用，没出过什么问题。”

“哦，你说来听听？”卫康好奇道。

“我们可以找一个现成的产品，外观做成想要的样子，内部偷梁换柱一下，然后拿去注册，这样会很快，马上就可以办好。”

“等我们自己的产品做好了，就说虽然做了设计变更，但内部设计思路是一样的，可以等效，这样就能节省不少时间。”

卫康瞪大眼睛：“还能这样玩啊？检测所不会怀疑吗？”

齐亮苦笑着解释道。

“这个怀疑也是有可能的，但事不关己，他们也懒得管这么多。再说现在OEM，ODM代工的太多了，器械很多时候说起来也跟电子产品没啥区别，你查得太严，万一人家没变化呢，那不是冤枉好人嘛，被投诉一下就惨了，没必要。”

“所以检测所一般是不管的，就算管的话，大不了换一家检测所嘛，又不是全行业就这一家。”

“器械行业跟制药还是不太一样的，很多设备都是体外使用，所以监管没那么严格。”

“主要还是器械的注册周期太长了，特别是第三类医疗器械，审批手续很多很严格，一年能拿到证都算快的了，慢的折腾上三五年也不是不可能。”

“一个产品要拿出来卖，要经历产品开发，第三方检测，临床应用，体系审核和行政审批等多个流程。你知道的，国内总有很多聪明人，于是他们就先买一个别人家的同类产品，把外壳换掉拿去注册检测和做临床。”

“更有甚者，连壳都不换，只把产品标签去掉，软件改成自己的logo，就堂而皇之的拿去注册了。”

“在检测的过程中，立即开始研发自己的设备，等拿到注册证的时候，自己的产品也研发好了。这时，再出个设计变更，就可以拿来卖了。”

“？？？还能这样？”卫康顿时满脑子冒出来许多问号。

他不禁问道：“那这最重要的检测是规避了，谁知道新设计出来的设备有没有潜藏的风险？这样的设备有病人敢用吗？”

齐亮一脸惭愧道：“这办法其实很多人都看不惯，但也没办法，很多厂家确实都在这么干，虽然节省了时间，但确实有置广大患者的生命健康不顾的嫌疑。”